生產(chǎn)備案憑證號：蘇揚食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170018號
產(chǎn)品備案憑證編號：蘇揚械備20200634號
產(chǎn)品技術(shù)要求編號：蘇揚械備20200634號
一、產(chǎn)品用途
用于樣本的收集、運輸和儲存等。
二、主要結(jié)構(gòu)性能：
一次性使用病毒采樣管通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。保存管應(yīng)采用聚苯乙烯(PS)樹脂或軟聚氯乙烯塑料制成；保存管塞應(yīng)采用聚乙烯(PE)樹脂制成；拭子頭應(yīng)采用脫脂棉/尼龍植絨/聚酯纖維制成。采樣拭子棒應(yīng)采用天然竹/木/高分子/不銹鋼制成。
三、規(guī)格型號：
按采樣拭子柄可分為：折斷式、內(nèi)置式。 按容量可分為1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、15ml。 按滅活方式分：滅活型、非滅活型。
四、使用方法：
1、取出本產(chǎn)品，檢查產(chǎn)品包裝是否完好。
2、打開包裝取出拭子和保存管，將保存管的蓋子旋開，放在一旁備用。
3、用拭子頭在規(guī)定的采集部位進行采樣，采樣完的拭子在這段部位將其沿著管口折斷后垂直放入打開的保存管中。
4、將蓋子蓋上并旋緊，上下晃動保存管，直至保存液完全浸沒拭子頭。
5、在保存管書寫區(qū)域記錄采樣者信息，完成采樣。
五、注意事項：
1、包裝破損，嚴禁使用，產(chǎn)品存放于清潔、干燥，通風良好無腐蝕氣體的室內(nèi)。
2、本產(chǎn)品僅限一次性使用，用后銷毀，產(chǎn)品有效期為一年。
3、生產(chǎn)日期/批號、失效日期見封口處。
4、本產(chǎn)品應(yīng)儲存相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避陽光直射、通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
六、禁忌癥 無
七、標簽、指示標志說明
備案人/售后服務(wù)企業(yè)：揚州市榕樂醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 電話：0514-87488666
備案地址/生產(chǎn)地址：揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)同興路88號 傳真：0514-87483818
編制日期：2020年12月15日 郵編：225109
1、采樣前，在采樣管的標簽上標注相關(guān)信息。
2、用相應(yīng)的采樣棉簽進行采樣。
3、采樣完畢，迅速將棉簽放入采樣管中，將高出采樣管的部分折斷，旋緊管蓋。
4、具體采樣方法詳見如下：
1）、鼻拭子：用采樣頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動退出，將采集好的標本浸入采樣液中，多出部分折斷丟棄，旋緊采樣管蓋。
2）、咽拭子：用采樣頭擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將采集好的標本浸入采樣液中，多出部分折斷丟棄，旋緊采樣管蓋。
3）、支原體、衣原體、脲原體標本采樣：男性：用采樣頭插入尿道約2cm處旋轉(zhuǎn)，停留片刻后退出，將采集好的標本浸入采樣液中。女性：抹去宮頸口粘液，用采樣頭插入宮頸管1-2cm取樣，將采集好的標本浸入采樣液中，多出部分折斷丟棄，旋緊采樣管蓋。
